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揚帆出海!麗珠PD-1 與Bright Peak 達成海外授權合作

  • 分類:麗珠新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-12-13 09:35
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【概要描述】

揚帆出海!麗珠PD-1 與Bright Peak 達成海外授權合作

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  北京時間2021年11月15日美國Bright Peak Therapeutics公司對外宣布,麗珠集團控股子公司麗珠單抗與美國Bright Peak Therapeutics(以下簡稱BPTx)簽訂研究合作和授權許可協議,麗珠單抗將具有自主知識產權的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體(LZM009)有償非獨家許可給BPTx用于開發新型PD-1靶向免疫細胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授權 LZM009用于除大中華地區以外的地域開發及商業化PD-1 ICs藥物。PD-1 ICs將由Bright Peak公司開發的優化細胞因子有效載荷組成,該有效載荷與LZM009協同用于治療各種癌癥。PD-1 IC 選擇性地瞄準和激活表達抑制性免疫檢查點 PD-1的毒性 CD8+ T 細胞("CTL"),同時避免其他免疫細胞的廣泛激活。用PD-1抑制劑和細胞因子有效載荷在同一CTL上對兩個受體進行雙重靶向(cis-信號),可提高其協同效應。
  BPTx是一家開發下一代細胞因子免疫療法的生物技術公司,致力于發揮細胞因子的強大生物活性,同時顯著改善其安全性。通過BPTx獨特的化學蛋白合成和工程平臺,可以精確設計細胞因子從而微調受體結合、優化功效,同時可在細胞因子的蛋白結構中任何需要的部位插入結合手柄,將強化的細胞因子作為有效載荷與抗體快速結合,從而開發創新的免疫細胞因子治療藥物。
  BPTx總裁兼首席執行官Fredrik Wiklund說:"我們很高興獲得麗珠的抗PD-1單克隆抗體LZM009的許可,通過利用我們的專有平臺技術廣泛開發PD-1定向免疫細胞因子。近年來PD-1抑制劑改變了癌癥領域的治療。然而,盡管PD-1抑制劑治療在部分患者中起到顯著療效,但對大多數患者沒有作用。Bright Peak的PD-1 ICs具有增強PD-1抑制活性的潛力,為更多的患者帶來免疫治療的希望。“
  BPTx首席科學官Bertolt Kreft博士說:"我們很高興將合成蛋白工程平臺的技術優勢和多功能性應用到臨床階段抗體中,通過將優化的細胞因子有效載荷組合到臨床階段抗體,生成PD-1 ICs。PD-1 ICs 旨在利用在抗 PD-1 抗體所針對的同一細胞上作用的正信號細胞因子的概念。因此,它們更加有效、選擇性更強,對誘導更優CD8+ T細胞應答有增強作用."
  麗珠制藥集團首席投資官兼BD總部總經理劉佳凝博士說:"麗珠PD-1分子的專利具有廣泛的應用潛力,我們很高興與Bright Peak公司建立合作關系,通過其創新的偶聯及蛋白工程技術平臺,共同探索和實現新分子的雙重靶向效應,施惠于醫療需求未得到滿足的廣大患者。”麗珠單抗副總經理楊嘉明博士說:"麗珠單抗非常愿意利用現有的管線和生物藥研發經驗,與合作伙伴一起為全球創新研發提供支持。我們相信,這可以進一步展示麗珠單抗的實力及全球拓展的準備就緒。”
  根據許可協議的條款,BPTx將在全球范圍內擁有PD-1 ICs的開發、制造和商業化權,麗珠獲得在大中華區排他性的優先談判權。麗珠將從BPTx獲得一次性現金首付款,后期將獲得開發及申報注冊里程碑費用,以及全球凈銷售額的銷售提成。BPTx將承擔PD-1 ICs所有與全球開發和商業化相關的活動,但須遵從麗珠在大中華區的優先談判權。
  關于LZM009
  LZM009 是一種人IgG4 單克隆抗體,它與 T 細胞表面的 PD-1 分子結合,阻斷 PD-1/ PD-1配體 (PD-L1) 通路,并重新激活 T 細胞以殺死癌細胞。LZM009已獲準在中國和美國進行臨床試驗并已完成臨床劑量探索試驗。LZM009正在中國進行胸腺癌的Ia期延長臨床試驗和關鍵臨床試驗,并獲得了初始安全性和療效數據。
  關于Bright Peak Therapeutics
  圖片
  BPTx是一家總部位于美國圣地亞哥和瑞士巴塞爾的私營生物技術公司,致力于為癌癥和自身免疫性疾病患者創造下一代細胞因子免疫療法。BPTx正在開發一種新技術,可化學合成增強及可合成的細胞因子,利用細胞因子的強效生物活性,同時避免第一代療法中出現的嚴重副作用。BPTx增強的細胞因子可以很容易地與各種分子結合,如單克隆抗體,創造出一種新型的" BPTx免疫細胞因子"。BPTx由一家領先的醫療投資財團資助。
  關于麗珠單抗和麗珠集團
  麗珠單抗是麗珠集團的控股子公司,成立于2010年,專門從事創新抗體藥物、融合/重組蛋白藥物以及其他免疫腫瘤學、生殖和自身免疫性疾病等新型生物制劑的研發。公司擁有成熟而多樣化的產品管線。該公司已在市場上推出rHCG生物仿制藥產品,并在中國獲得了 IL6R 單克隆抗體生物類似藥的上市批準。其特有的重組SARS-CoV-2融合蛋白疫苗(V-01)作為COVID-19預防疫苗已進入多個全球III期臨床試驗。麗珠單抗的產品管線還包括多個臨床階段及臨床前/概念驗證階段的抗體/重組蛋白及細胞治療管線。公司擁有強大的CMC能力、清晰的產品開發戰略、經驗豐富的管理團隊和最先進的制造設施。
  麗珠醫藥集團有限公司(000513.SZ,1513.HK)是中國領先的制藥公司,成立于1985年,是一家擁有8000多名員工的一體化綜合制藥集團。麗珠主要從事原料藥、小分子、生物制劑、中藥以及診斷產品的研發、制造、銷售和分銷,產品覆蓋腫瘤、生殖及婦科、消化道、抗感染、精神神經及內分泌等多個治療領域。

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